醫(yī)療器械
醫(yī)療器械:醫(yī)療器械企業(yè)主要材料就是人員和產(chǎn)品,只要記住人員和產(chǎn)品所需的材料及要求即可,不是很復雜。
以下是所需材料:
? ? ? ?3項供應商材料(營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械許可證、授權書);
? ? ? ?3項產(chǎn)品材料(產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品登記表及附頁、產(chǎn)品宣傳單頁)
? ? ? ?3項人員材料(個人簡歷、身份證復印件、學歷證明復印件)
對于人員的要求
? ? ? 1、法定代表人:( 可以兼任企業(yè)負責人,若法定代表人或企業(yè)負責人兼任質(zhì)量負責人或質(zhì)量員,則需要相關專業(yè)學歷)
? ? ? 2、企業(yè)負責人: 質(zhì)量負責人必須是大專以上學歷或有醫(yī)學相關的初級職稱。
? ? ? 3、質(zhì)量負責人:(可以兼驗收員。企業(yè)必須配置2名質(zhì)量人員,經(jīng)營多個大類產(chǎn)品的需配置2名以上的質(zhì)量人員。質(zhì)量人員的專業(yè)需是藥學、醫(yī)學、護理、醫(yī)療器械等專業(yè),經(jīng)營產(chǎn)品多的或重點監(jiān)管產(chǎn)品的,需配置倉庫管理人員或售后服務服務人員)。
? ? ?4、驗收員
業(yè)務直線:138-1668-0881 業(yè)務手機:13816680881(7×24h)
發(fā)布時間:2020-08-10 已被瀏覽1,030次
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